CÁC BƯỚC CHUẨN Bị MỞ NHÀ THUỐC TIÊU CHUẨN GPP

CÁC BƯỚC CHUẨN Bị MỞ NHÀ THUỐC TIÊU CHUẨN GPP

Dược sĩ cần tư vấn về thủ tục và các bước để mở một nhà thuốc theo đúng chuẩn GPP, hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm những gì? Mở nhà thuốc GPP cần thỏa mãn những điều kiện gì?

2017-12-06 22:34:54 admin

CÁC BƯỚC CHUẨN Bị MỞ NHÀ THUỐC TIÊU CHUẨN GPP


Dược sĩ cần tư vấn về thủ tục và các bước để mở một nhà thuốc theo đúng chuẩn GPP, hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm những gì? Mở nhà thuốc GPP cần thỏa mãn những điều kiện gì? Đó là câu hỏi của không ít những bạn đang có ý định mở nhà thuốc. Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn các bạn các bước chuẩn bị, có sự chuẩn bị tốt và một kế hoạch cụ thể sẽ giúp công việc được nhanh chóng suôn sẻ và giảm được chi phí một cách tối đa. Mời các bạn cùng tham khảo.


I. Chuẩn bị những giấy tờ cần thiết theo tiêu chuẩn GPP

Nếu xin mới hoàn toàn bạn phải chuẩn bị các giấy tờ sau:

1 .Bản kê khai danh sách nhân sự
2. Bản kê khai danh sách trang thiết bị
3. Bản kê khai địa điểm
4. Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y Tế cấp (nếu chưa có thì làm hồ sơ đăng ký, với thời gian 1 tháng)
5. Giấy chứng nhận Đăng ký giấy phép kinh doanh tại phòng kinh tế UBND Quận nơi bạn sẽ mở nhà thuốc (Thời gian làm 1 tuần)
6. Bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự
7. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (hay đơn đề nghị xét GPP)
8. Danh mục các S.O.P và kèm bộ S.O.P cơ bản (chỉ cần làm 8 S.O.P cơ bản là đủ rồi)
9. Chuẩn bị cơ sở vật chất cho nhà thuốc: quầy kệ, máy lạnh, máy tính, máy in, bình cứu hỏa, nhiệt ẩm kế.
10. Chuẩn bị hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, đồng thời chuẩn bị hồ sơ xin thẩm định GPP (Good Practice Pharmacy: Thực hành nhà thuốc tốt) (chuẩn bị 2 bộ). 2 bộ hồ sơ này nộp lên phòng Y Tế quận để xin ý kiến, quận sẽ giữ 1bộ và đưa bạn 1bộ để nộp lên SYT.
11. Thời gian thanh tra SYT tới thẩm định là 2 tháng (có hẹn trước ít nhất là 2 ngày). Sau khi được thẩm định bạn chờ thêm 1 tháng nữa để được cấp GCĐĐKHN và CN GPP.


Ngoài ra tại nhà thuốc nên có thêm:

– Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành (download ở phần dưới)

– Các tài liệu tham khảo thuốc : MIMS, VIDAL, Dược thư …

Các giấy tờ làm thành 02 bộ, sau đó đem cả hai bộ này lên phòng y tế quận cho họ kiểm tra xem về mặt tài liệu như vậy đã đầy đủ chưa, nếu đủ rồi thì sẽ được phê duyệt “chuyển sở y tế”. Một bộ phòng y tế sẽ giữ lại, còn một bộ bạn mang lên sở y tế nộp.

Thời gian để sở y tế thẩm định nhà thuốc của bạn theo lý thuyết là 30 ngày. Nhưng có lẽ tình hình hiện nay theo phải chờ lâu hơn.

II. Tiêu chuẩn chung đối với người hành nghề dược:

Có bằng cấp chuyên môn về dược và thời gian thực hành phù hợp với từng loại hình hành nghề.
Có năng lực hành vi dân sự đầy đủ và có đủ sức khoẻ để hành nghề dược.
Không đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc làm công việc liên quan đến y tế theo quyết định của toà án, không dang bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc đang bị áp dụng biện pháp quản ch